Номер РУ РЗН 2023/19430

Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноСП-НК-Био», по ТУ 21.20.23-646-98539446-2022

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19430 на медицинское изделие «Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбции на магнитных частицах «МагноСП-НК-Био», по ТУ 21.20.23-646-98539446-2022» производства ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" выдано Росздравнадзором 27 января 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931760
Дата первичной регистрации
27.01.2023
Период действия версии
с 27.01.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 2

Название
01Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбиции на магнитных частицах "МагноСП-НК-Био" по ТУ 21.20.23-646-98539446-2022 Форма F
02Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов на основе сорбиции на магнитных частицах "МагноСП-НК-Био" по ТУ 21.20.23-646-98539446-2022 Форма W

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19430»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19430?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.