Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12167 на медицинское изделие «Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002» производства ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" выдано Росздравнадзором 14 марта 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912423
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2002
- Дата внесения изменений
- 03.02.2023
- Период действия версии
- с 03.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"129323, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, 43, СТРОЕНИЕ 1
- Заявитель
- ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"129323, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, 43, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 21.10.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2023 | ФСР 2011/12167 | Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002 | Действует |
| 29.10.2019 | ФСР 2011/12167 | Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002 | Внесено изменение |
| 20.11.2018 | ФСР 2011/12167 | Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002 | Внесено изменение |
| 24.11.2014 | ФСР 2011/12167 | Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002 | Внесено изменение |
| 14.03.2002 | 29/07061001/3236-02 | Изделие медицинской техники: Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 | Внесено изменение |
| 21.10.2011 | ФСР 2011/12167 | Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12167»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.