Изделие медицинской техники: Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение 29/07061001/3236-02 на медицинское изделие «Изделие медицинской техники: Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02» производства АОЗТ Научно-производственное предприятие "ТЕХНОМЕДИКА" выдано Росздравнадзором 14 марта 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 14.03.2002
- Период действия версии
- с 14.03.2002 до 21.10.2011
- Срок действия РУ
- 30.10.2011
- Производитель
- АОЗТ Научно-производственное предприятие "ТЕХНОМЕДИКА"129281, г.Москва, Староватутинский пр., д.5, стр.3
- Заявитель
- АОЗТ Научно-производственное предприятие "ТЕХНОМЕДИКА"129281, г.Москва, Староватутинский пр., д.5, стр.3
- Представитель в РФ
- АОЗТ Научно-производственное предприятие "ТЕХНОМЕДИКА"129281, г.Москва, Староватутинский пр., д.5, стр.3
- Класс риска
- 2A
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 21.10.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2023 | ФСР 2011/12167 | Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002 | Действует |
| 29.10.2019 | ФСР 2011/12167 | Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002 | Внесено изменение |
| 20.11.2018 | ФСР 2011/12167 | Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002 | Внесено изменение |
| 24.11.2014 | ФСР 2011/12167 | Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002 | Внесено изменение |
| 14.03.2002 | 29/07061001/3236-02 | Изделие медицинской техники: Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 | Внесено изменение |
| 21.10.2011 | ФСР 2011/12167 | Анализатор гипербилирубинемии фотометрический АГФ-02 по ТУ 9443-002-11254896-2002 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «29/07061001/3236-02»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АОЗТ Научно-производственное предприятие "ТЕХНОМЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ 29/07061001/3236-02?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.