Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10820 на медицинское изделие «Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями» производства ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04092672
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.12.2025
- Период действия версии
- с 29.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"129323, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, 43, СТРОЕНИЕ 1
- Заявитель
- ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"129323, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА СЕЛЬСКОХОЗЯЙСТВЕННАЯ, 43, СТРОЕНИЕ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
для количественных исследований общего гемоглобина крови с калибровкой по фактору или стандартному образцу на длине волны 540 нм, путем измерения оптической плотности прозрачных растворов, с автоматическим пересчетом измеренной плотности по коэффициенту пересчета в концентрацию при определении общего гемоглобина крови гемиглобинцианидным и гемихромным методами.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 30.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 06.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 24.11.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2025 | ФСР 2011/10820 | Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями | Действует |
| 30.10.2025 | ФСР 2011/10820 | Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.05.2021 | ФСР 2011/10820 | Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСР 2011/10820 | Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.11.2014 | ФСР 2011/10820 | Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 | Внесено изменение |
| 25.05.2011 | ФСР 2011/10820 | Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гемоглобинометр фотометрический портативный ГФП-01 по ТУ 9443-026-11254896-2006 с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10820»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10820?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.