Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1145 выдано Росздравнадзором 18.09.2013 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями» производства "Лёвенштайн Медикал СЕ & Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931753
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2013
- Дата внесения изменений
- 30.12.2022
- Период действия версии
- с 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лёвенштайн Медикал СЕ & Ко. КГ"Германия, Löwenstein Medical SE & Со. KG, Arzbacher Strasse 80, 56130 Bad Ems, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Löwenstein Medical SE & Со. KG, Arzbacher Strasse 80, 56130 Bad Ems, Germany
- Заявитель
- АО "ШИЛЛЕР.РУ"119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200
- Представитель в РФ
- АО "ШИЛЛЕР.РУ"119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1145 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Лёвенштайн Медикал СЕ & Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.09.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2020 | РЗН 2013/1145 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.11.2017 | РЗН 2013/1145 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.09.2013 | РЗН 2013/1145 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Вариант исполнения: ELISA 600 |
| 02 | II. Вариант исполнения: ELISA 800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1145»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лёвенштайн Медикал СЕ & Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.