Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1145 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной, с принадлежностями» производства Heinen + L&246;wenstein GmbH &Co. KG выдано Росздравнадзором 18 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2013
- Период действия версии
- с 18.09.2013 до 01.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Heinen + L&246;wenstein GmbH &Co. KGГермания, Дальнее зарубежье, Хайнен+Лёвенштайн ГмбХ&Ко. КГ, Heinen + Löwenstein GmbH &Co. KG, Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems, Deutschland
- Заявитель
- ООО "Регистратура"115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21, офис 431Юр. адрес: 115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | РЗН 2013/1145 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями | Действует |
| 11.09.2020 | РЗН 2013/1145 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.11.2017 | РЗН 2013/1145 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.09.2013 | РЗН 2013/1145 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной, варианты исполнения: ELISA, |
| 02 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной, варианты исполнения: SONATA |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1145»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Heinen + L&246;wenstein GmbH &Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.