Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1145 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями» производства "Лёвенштайн Медикл ГмбХ&Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 18 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.09.2013
- Дата внесения изменений
- 11.09.2020
- Период действия версии
- с 11.09.2020 до 30.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Лёвенштайн Медикл ГмбХ&Ко. КГ"Германия, Löwenstein Medical GmbH &Со. KG, Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Löwenstein Medical GmbH &Со. KG, Arzbacher Strasse 80 56130 Bad Ems, Germany
- Заявитель
- АО "ШИЛЛЕР.РУ"119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200
- Представитель в РФ
- АО "ШИЛЛЕР.РУ"119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2022 | РЗН 2013/1145 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями | Действует |
| 11.09.2020 | РЗН 2013/1145 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.11.2017 | РЗН 2013/1145 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.09.2013 | РЗН 2013/1145 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1145»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Лёвенштайн Медикл ГмбХ&Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1145?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.