Система ультразвуковая диагностическая Apogee в вариантах исполнения с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08203 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая Apogee в вариантах исполнения с принадлежностями» производства "Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2010
- Дата внесения изменений
- 04.04.2023
- Период действия версии
- с 04.04.2023 до 10.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд."Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, China
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | ФСЗ 2010/08203 | Система ультразвуковая диагностическая Apogee в вариантах исполнения с принадлежностями | Действует |
| 04.04.2023 | ФСЗ 2010/08203 | Система ультразвуковая диагностическая Apogee в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.11.2010 | ФСЗ 2010/08203 | Система ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100 в составе: |
| 02 | 2. Система ультразвуковая диагностическая Apogee, вариант исполнения: Apogee 1100Exp в составе: |
| 03 | 3. Система ультразвуковая диагностическая Apogee с принадлежностями, вариант исполнения: Apogee 1100Lite в составе: |
| 04 | 4. Система ультразвуковая диагностическая Apogee с принадлежностями, вариант исполнения: Apogee 1100Diamond в составе: |
| 05 | 5. Система ультразвуковая диагностическая Apogee с принадлежностями, вариант исполнения: Apogee 1100Neo в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08203»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.