Система ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08203 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Шаньтоу Институт ов Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд.", Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. выдано Росздравнадзором 2 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.11.2010
- Период действия версии
- с 02.11.2010 до 04.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шаньтоу Институт ов Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд.", Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.Китай, #77 Jinsha Road, Shantou, Guangdong 515041, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, #77 Jinsha Road, Shantou, Guangdong 515041, China
- Заявитель
- ООО "МедИнформ"127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.10.2025 | ФСЗ 2010/08203 | Система ультразвуковая диагностическая Apogee в вариантах исполнения с принадлежностями | Действует |
| 04.04.2023 | ФСЗ 2010/08203 | Система ультразвуковая диагностическая Apogee в вариантах исполнения с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.11.2010 | ФСЗ 2010/08203 | Система ультразвуковая диагностическая Apogee, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая Apogee 1100 |
| 02 | Система ультразвуковая диагностическая Apogee 3800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08203»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шаньтоу Институт ов Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд.", Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08203?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.