zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/19245

Микропробирка с антикоагулянтом К3ЭДТА для взятия капиллярной крови «ЮНИВЕТ», в модификациях «ЮНИВЕТ-III» и «ЮНИВЕТ-IIIм» по ТУ 32.50.13-057-59879815-2022

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19245 выдано Росздравнадзором 26.12.2022 на медицинское изделие «Микропробирка с антикоагулянтом К3ЭДТА для взятия капиллярной крови «ЮНИВЕТ», в модификациях «ЮНИВЕТ-III» и «ЮНИВЕТ-IIIм» по ТУ 32.50.13-057-59879815-2022» производства ООО "Эйлитон". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931681
Дата первичной регистрации
26.12.2022
Период действия версии
с 26.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Эйлитон"
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Заявитель
ООО "Эйлитон"
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19245 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Эйлитон". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микропробирка с антикоагулянтом К3ЭДТА для взятия капиллярной крови «ЮНИВЕТ», в модификациях «ЮНИВЕТ-III» и «ЮНИВЕТ-IIIм» по ТУ 32.50.13-057-59879815-2022» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 18

№Название
01I. Модификация «ЮНИВЕТ-III» состоит из корпуса с запорной крышкой, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки: 1. «ЮНИВЕТ-III-100», объем отбираемой крови 100 мкл.
02I. Модификация «ЮНИВЕТ-III» состоит из корпуса с запорной крышкой, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки: 2. «ЮНИВЕТ-III-150», объем отбираемой крови 150 мкл.
03I. Модификация «ЮНИВЕТ-III» состоит из корпуса с запорной крышкой, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки: 3. «ЮНИВЕТ-III-200», объем отбираемой крови 200 мкл.
04I. Модификация «ЮНИВЕТ-III» состоит из корпуса с запорной крышкой, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки: 4. «ЮНИВЕТ-III-250», объем отбираемой крови 250 мкл.
05I. Модификация «ЮНИВЕТ-III» состоит из корпуса с запорной крышкой, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки: 5. «ЮНИВЕТ-III-300», объем отбираемой крови 300 мкл.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19245»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эйлитон". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19245?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.