zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20129

Система для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Flexitron HDR с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20129 выдано Росздравнадзором 12.05.2023 на медицинское изделие «Система для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Flexitron HDR с принадлежностями» производства "Нуклетрон Б.В.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932187
Дата первичной регистрации
12.05.2023
Период действия версии
с 12.05.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нуклетрон Б.В."
Нидерланды, Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, The Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Nucletron B.V., Waardgelder 1, 3905 ТН Veenendaal, The Netherlands
Заявитель
ООО "МН Медикал"
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, строение 1, помещение 1011
Юр. адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, строение 1, помещение 1011
Представитель в РФ
ООО "МН Медикал"
129085, Россия, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, строение 1, помещение 1011
Юр. адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, дом 101, строение 1, помещение 1011
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.129
Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/20129 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нуклетрон Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 12.05.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Flexitron HDR с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система для брахитерапии с дистанционной загрузкой радионуклидного источника Flexitron HDR с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20129»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нуклетрон Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20129?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.