Маммограф рентгеновский цифровой «DiAR Mammo» по ТУ 26.60.11-001-12657596-2021
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19685 выдано Росздравнадзором 02.03.2023 на медицинское изделие «Маммограф рентгеновский цифровой «DiAR Mammo» по ТУ 26.60.11-001-12657596-2021» производства ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932489
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2023
- Период действия версии
- с 02.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Заявитель
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19685 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Маммограф рентгеновский цифровой «DiAR Mammo» по ТУ 26.60.11-001-12657596-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маммограф рентгеновский цифровой "DiAR Mammo" по ТУ 26.60.11-001-12657596-2021 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19685»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19685?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.