Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга «DiAR Скопи 3500» по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23364 на медицинское изделие «Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга «DiAR Скопи 3500» по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023» производства ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС" выдано Росздравнадзором 14 августа 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939583
- Дата первичной регистрации
- 14.08.2024
- Дата внесения изменений
- 12.12.2025
- Период действия версии
- с 12.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Заявитель
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
Назначение изделия
Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа C-Дуга «DiAR Скопи 3500» по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023 (далее по тексту аппарат или оборудование) предназначен для получения флюороскопического изображения человеческого тела в режиме реального времени, а также позволяет делать прицельные снимки во время проведения диагностики и всех хирургических и инвазивных процедур с пациентом. В зависимости от функциональных возможностей, комплектации и параметров, аппарат выпускается в двух исполнениях: Исполнение 1 и Исполнение 2.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.12.2025 | РЗН 2024/23364 | Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга «DiAR Скопи 3500» по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023 | Действует |
| 14.08.2024 | РЗН 2024/23364 | Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга «DiAR Скопи 3500» по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023 | Срок действия истек |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 2 |
| 02 | Исполнение 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23364»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23364?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.