Материал стоматологический для изготовления реставраций PressCeramic
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19637 выдано Росздравнадзором 21.02.2023 на медицинское изделие «Материал стоматологический для изготовления реставраций PressCeramic» производства "Сейджмакс Биокерамикс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932075
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2023
- Период действия версии
- с 21.02.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сейджмакс Биокерамикс, Инк."США, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19637 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сейджмакс Биокерамикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.02.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический для изготовления реставраций PressCeramic» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 59
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для изготовления реставраций PressCeramic 1. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A1 - 4 шт./уп. |
| 02 | Материал стоматологический для изготовления реставраций PressCeramic 2. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A2 - 4 шт./уп. |
| 03 | Материал стоматологический для изготовления реставраций PressCeramic 3. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A3 - 4 шт./уп. |
| 04 | Материал стоматологический для изготовления реставраций PressCeramic 4. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A3.5 - 4 шт./уп. |
| 05 | Материал стоматологический для изготовления реставраций PressCeramic 5. Материал стоматологический PressCeramic в заготовке HT, цвет A4 - 4 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19637»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сейджмакс Биокерамикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19637?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.