Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций NexxZr
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9144 выдано Росздравнадзором 31.10.2019 на медицинское изделие «Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций NexxZr» производства "Сейджмакс Биокерамикс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920676
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2019
- Период действия версии
- с 31.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сейджмакс Биокерамикс, Инк."США, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
- Заявитель
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Представитель в РФ
- ООО "Ивоклар Вивадент"115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9144 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Сейджмакс Биокерамикс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций NexxZr» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 108
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 10, цвет D3. |
| 02 | 2. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 12, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. |
| 03 | 3. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 14, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. |
| 04 | 4. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 16, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. |
| 05 | 5. Диск NexxZr T, форма A-71, толщина 18, цвета: WT, A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9144»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сейджмакс Биокерамикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9144?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.