Номер РУ РЗН 2022/19289

Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования NexxZr

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19289 на медицинское изделие «Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования NexxZr» производства "Сейджмакс Биокерамикс, Инк." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931781
Дата первичной регистрации
30.12.2022
Период действия версии
с 30.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сейджмакс Биокерамикс, Инк."
США, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Sagemax Bioceramics, Inc., 34210 9th Avenue South, Suite 118, Federal Way, WA 98003, USA
Заявитель
ООО "Ивоклар Вивадент"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Представитель в РФ
ООО "Ивоклар Вивадент"
115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

Модели изделия 5

Название
01Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования NexxZr 1. Диск NexxZr T Multi, форма W-98, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
02Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования NexxZr 2. Диск NexxZr T Multi, форма W-98, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
03Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования NexxZr 3. Диск NexxZr T Multi, форма Z-95, толщина 16, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
04Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования NexxZr 4. Диск NexxZr T Multi, форма Z-95, толщина 20, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, BL1, BL2, BL3, BL4.
05Материал из оксида циркония для изготовления стоматологических реставраций методом фрезерования NexxZr 5. Диск NexxZr T, форма W-98, толщина 22, цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4, OM1, OM2, OM3.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19289»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сейджмакс Биокерамикс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19289?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.