zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21486

Микросферы для эмболизации EMBOSOFT

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21486 на медицинское изделие «Микросферы для эмболизации EMBOSOFT» производства "Сайтек Продутос Медикос СА" выдано Росздравнадзором 8 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931370
Дата первичной регистрации
08.11.2023
Период действия версии
с 08.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сайтек Продутос Медикос СА"
Бразилия, Scitech Produtos Médicos SA, Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás - Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO, CEP 74985-249, Brazil
Юр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, Scitech Produtos Médicos SA, Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás - Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO, CEP 74985-249, Brazil
Заявитель
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
Представитель в РФ
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки

Модели изделия 5

№Название
01Микросферы для эмболизации EMBOSOFT: I. Микросферы для эмболизации EMBOSOFT в вариантах исполнения: 1. 110749 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 100-300 мкм
02Микросферы для эмболизации EMBOSOFT: I. Микросферы для эмболизации EMBOSOFT в вариантах исполнения: 2. 110750 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 300-500 мкм
03Микросферы для эмболизации EMBOSOFT: I. Микросферы для эмболизации EMBOSOFT в вариантах исполнения: 3. 110751 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 500-700 мкм
04Микросферы для эмболизации EMBOSOFT: I. Микросферы для эмболизации EMBOSOFT в вариантах исполнения: 4. 110752 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 700-900 мкм
05Микросферы для эмболизации EMBOSOFT: I. Микросферы для эмболизации EMBOSOFT в вариантах исполнения: 5. 110753 - Микросферы Embosoft в шприце, содержащем 2 мл микросфер размером 900-1100 мкм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайтек Продутос Медикос СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.