zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21514

Стент-графт саморасширяющийся Solaris

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21514 на медицинское изделие «Стент-графт саморасширяющийся Solaris» производства "Сайтек Продутос Медикос СА" выдано Росздравнадзором 15 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932786
Дата первичной регистрации
15.11.2023
Период действия версии
с 15.11.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сайтек Продутос Медикос СА"
Бразилия, Scitech Produtos Médicos SA, Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás - Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO, CEP 74985-249, Brazil
Юр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, Scitech Produtos Médicos SA, Rua 18, Nr., Qd. А́rea, Lt. 0006, Compl. Galpão 1, Setor/Bairro: Polo Empresarial Goiás - Etapa 1A, Aparecida de Goiãnia, GO, CEP 74985-249, Brazil
Заявитель
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
Представитель в РФ
ООО "РАЙМЕД ТГ ПВТ"
141001, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, Г. МЫТИЩИ, УЛ. ВОКЗАЛЬНАЯ 1-Я, Д. 8
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.195
Стенты

Модели изделия 1

№Название
01Стент-графт саморасширяющийся SOLARIS,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21514»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сайтек Продутос Медикос СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21514?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.