Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00004 на медицинское изделие «Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения» производства "Б. Браун Мельзунген АГ" выдано Росздравнадзором 19 июня 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932022
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2002
- Дата внесения изменений
- 16.12.2021
- Период действия версии
- с 16.12.2021 до 24.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2025 | ФСЗ 2007/00004 | Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения | Действует |
| 16.12.2021 | ФСЗ 2007/00004 | Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения | Внесено изменение |
| 20.10.2014 | ФСЗ 2007/00004 | Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Инфузомат» (Infusomat) | Внесено изменение |
| 23.05.1997 | МЗ РФ № 97/537 | Инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМ с системами для инфузий и инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМС с системами для инфузий | Внесено изменение |
| 19.06.2002 | МЗ РФ № 2002/423 | Линии удлинительные для Инфузоматов | Внесено изменение |
| 21.05.2007 | ФСЗ 2007/00004 | Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Инфузомат» (Infusomat) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8700036SP, 8270350SP, 8700087SP, 8700087SP-26, 8250731SP, 8700095SP, 8700110SP. (вид 273610) |
| 02 | 2. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700127SP, 8250437SP. (вид 273610) |
| 03 | 3. Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, Пиггибэк: 8250710SP. (вид 273610) |
| 04 | 4. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная: 8701148SP, 8270358SP. 8701149SP, 8700098SP, 8700118SP. (вид 273610) |
| 05 | 5. Магистраль Инфузомат® Спэйс СэйфСет (Infusomat® Space SafeSet) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения, инфузионная, с УФ-защитой: 8700128SP, 8250438SP. (вид 273610) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00004»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.