Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Инфузомат» (Infusomat) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943790
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00004 на медицинское изделие «Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Инфузомат» (Infusomat) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия выдано Росздравнадзором 19 июня 2002 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2002
- Дата внесения изменений
- 21.05.2007
- Период действия версии
- с 21.05.2007 до 20.10.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ", ГерманияВ. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- Обществу с ограниченной ответственностью "Б.Браун Медикал"Россия, 191040, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д.10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 16.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 20.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2025 | ФСЗ 2007/00004 | Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения | Действует |
| 16.12.2021 | ФСЗ 2007/00004 | Магистраль Инфузомат® Спэйс (Infusomat® Space) для использования с совместимыми насосами и гравитационного введения | Внесено изменение |
| 20.10.2014 | ФСЗ 2007/00004 | Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Инфузомат» (Infusomat) | Внесено изменение |
| 23.05.1997 | МЗ РФ № 97/537 | Инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМ с системами для инфузий и инфузионный насос ИНФУЗОМАТ ФМС с системами для инфузий | Внесено изменение |
| 19.06.2002 | МЗ РФ № 2002/423 | Линии удлинительные для Инфузоматов | Внесено изменение |
| 21.05.2007 | ФСЗ 2007/00004 | Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная «Инфузомат» (Infusomat) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00004»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.