zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20232

Аппарат рентгеновский цифровой передвижной TOPAZ

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20232 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой передвижной TOPAZ» производства "ДРГЕМ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 16 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931232
Дата первичной регистрации
16.05.2023
Период действия версии
с 16.05.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДРГЕМ Корпорейшн"
Корея, DRGEM Corporation, 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "РИФ МедСервис"
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, лит. И
Представитель в РФ
ООО "РИФ МедСервис"
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, лит. И
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические

Модели изделия 2

№Название
01I. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной TOPAZ, вариант исполнения TOPAZ-32D, в составе:
02II. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной TOPAZ, вариант исполнения TOPAZ-40D, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20232»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДРГЕМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20232?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.