Номер РУ РЗН 2020/11753

Система рентгенографическая диагностическая цифровая Diamond, исполнения: Diamond-5A, Diamond-6A, Diamond-8A

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11753 на медицинское изделие «Система рентгенографическая диагностическая цифровая Diamond, исполнения: Diamond-5A, Diamond-6A, Diamond-8A» производства "ДРГЕМ Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 18 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924082
Дата первичной регистрации
18.08.2020
Период действия версии
с 18.08.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ДРГЕМ Корпорейшн"
Корея, DRGEM Corporation, 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, DRGEM Corporation, 7F, E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60, Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Korea
Заявитель
ООО "РИФ МедСервис"
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, лит. И
Представитель в РФ
ООО "РИФ МедСервис"
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, лит. И
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические

Модели изделия 3

Название
01I. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-5A
02II. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-6A
03III. Система рентгенографическая диагностическая цифровая модель Diamond-8A

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11753»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДРГЕМ Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11753?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.