Анализатор автоматический гематологический URIT c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4425 на медицинское изделие «Анализатор автоматический гематологический URIT c принадлежностями» производства "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 7 июля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2016
- Дата внесения изменений
- 20.06.2019
- Период действия версии
- с 20.06.2019 до 16.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.05.2023 | РЗН 2016/4425 | Анализатор автоматический гематологический URIT c принадлежностями | Действует |
| 20.06.2019 | РЗН 2016/4425 | Анализатор автоматический гематологический URIT c принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.07.2016 | РЗН 2016/4425 | Анализатор автоматический гематологический URIT-3020 c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) исполнения: URIT-3020. |
| 02 | II. Анализатор автоматический гематологический (Auto Hematology Analyzer) исполнения: URIT-5160. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4425»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.