Калибратор (Calibrator solution for urine analyzer) для калибровки модуля удельной плотности нативной мочи человека на анализаторах мочи
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26127 на медицинское изделие «Калибратор (Calibrator solution for urine analyzer) для калибровки модуля удельной плотности нативной мочи человека на анализаторах мочи» производства "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 3 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138851
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2025
- Период действия версии
- с 03.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД."Китай, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD., № D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КОРВЭЙ"197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
- Представитель в РФ
- ООО "КОРВЭЙ"197110, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Зеленина, д. 8, к. 2, помещ. 47Юр. адрес: 197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ПЕТРОВСКАЯ, 4, ОФИС 43
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Калибратор (Calibrator solution for urine analyzer) для калибровки модуля удельной плотности нативной мочи человека на анализаторах мочи, варианты исполнения: 1.1. Калибратор удельной плотности (SG Calibrator) - 1 х 8 мл. |
| 02 | Калибратор (Calibrator solution for urine analyzer) для калибровки модуля удельной плотности нативной мочи человека на анализаторах мочи, варианты исполнения: 2.1. Калибратор удельной плотности (SG Calibrator) - 2 х 8 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26127»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "УРИТ МЕДИКАЛ ЭЛЕКТРОНИК КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26127?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.