Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/398 на медицинское изделие «Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE с принадлежностями» производства АО "ИМС ДЖОТТО" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137967
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.11.2018
- Период действия версии
- с 29.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ИМС ДЖОТТО"Италия, IMS GIOTTO S.p.A, Via Sagittario, 5 - 40037 Sasso Marconi, Bologna, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, IMS GIOTTO S.p.A, Via Sagittario, 5 - 40037 Sasso Marconi, Bologna, Italy
- Заявитель
- ООО "РЕНМЕДПРОМ"127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, к. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕНМЕДПРОМ"127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д. 21, к. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2018 | РЗН 2013/398 | Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE с принадлежностями | Действует |
| 04.04.2013 | РЗН 2013/398 | Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE: GIOTTO IMAGE M. |
| 02 | I. Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE: GIOTTO IMAGE SRA. |
| 03 | I. Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE: GIOTTO IMAGE 3D. |
| 04 | I. Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE: GIOTTO IMAGE 3DL. |
| 05 | I. Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE: GIOTTO TOMO. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ИМС ДЖОТТО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.