Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/398 на медицинское изделие «Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE с принадлежностями» производства "АйЭмЭс Интернационале Медико Шентифика С.р.л." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013 до 29.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АйЭмЭс Интернационале Медико Шентифика С.р.л."Италия, Дальнее зарубежье, IMS Internazionale Medico Scientifica S.r.l., Via Sagittario, 5 - 40037 Bologna, Italy
- Заявитель
- ООО "МЕДСНАБРЕСУРС"127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.04.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2018 | РЗН 2013/398 | Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE с принадлежностями | Действует |
| 04.04.2013 | РЗН 2013/398 | Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE, варианты исполнения: GIOTTO IMAGE M |
| 02 | Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE, варианты исполнения: GIOTTO IMAGE SRA |
| 03 | Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE, варианты исполнения: GIOTTO IMAGE 3D |
| 04 | Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE, варианты исполнения: GIOTTO IMAGE 3DL |
| 05 | Установка рентгеновская маммографическая GIOTTO IMAGE, варианты исполнения: GIOTTO TOMO |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/398»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АйЭмЭс Интернационале Медико Шентифика С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/398?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.