Номер РУ ФСЗ 2008/03096

Мягкие контактные линзы Dailies AquaComfort Plus

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03096 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Мягкие контактные линзы Dailies AquaComfort Plus» производства "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931088
Дата первичной регистрации
24.12.2008
Дата внесения изменений
17.11.2022
Период действия версии
с 17.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Заявитель
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Представитель в РФ
ООО "Алкон Фармацевтика"
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.41.110
Линзы контактные
Код ОКП
948870
Линзы для коррекции зрения контактные мягкие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03096 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Мягкие контактные линзы Dailies AquaComfort Plus» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
23.07.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.07.2014ФСЗ 2008/03096Мягкие контактные линзы Dailies AquaComfort PlusВнесено изменение
24.12.2008ФСЗ 2008/03096Мягкие контактные линзы Dailies AquaComfort PlusВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Мягкие контактные линзы Dailies AquaComfort Plus

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03096»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03096?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.