Мононити полидиоксаноновые метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2/(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05588 на медицинское изделие «Мононити полидиоксаноновые метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2/(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007» производства АО "Татхимфармпрепараты" выдано Росздравнадзором 25 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931040
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2009
- Дата внесения изменений
- 08.11.2022
- Период действия версии
- с 08.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Татхимфармпрепараты"420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
- Заявитель
- АО "Татхимфармпрепараты"420091, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
- Код ОКП
- 939310Кетгут /
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2022 | ФСР 2009/05588 | Мононити полидиоксаноновые метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2/(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007 | Действует |
| 08.09.2009 | ФСР 2009/05588 | Мононити полидиоксановые стерильные метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007 | Внесено изменение |
| 25.11.2009 | ФСР 2009/05588 | Мононити полидиоксаноновые метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2/(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Мононити полидиоксаноновые стерильные с иглами атравматическими длиной 1,50м в пакетах: 1(5/0) |
| 02 | Мононити полидиоксаноновые стерильные с иглами атравматическими длиной 1,50м в пакетах: 1,5(4/0) |
| 03 | Мононити полидиоксаноновые стерильные с иглами атравматическими длиной 1,50м в пакетах: 2(3/0) |
| 04 | Мононити полидиоксаноновые стерильные с иглами атравматическими длиной 1,50м в пакетах: 2,5(2/0) |
| 05 | Мононити полидиоксаноновые стерильные с иглами атравматическими длиной 1,50м в пакетах: 3(2/0) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05588»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Татхимфармпрепараты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.