Номер РУ ФСР 2009/05588

Мононити полидиоксановые стерильные метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939310

Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05588 выдано Росздравнадзором 25.11.2009 на медицинское изделие «Мононити полидиоксановые стерильные метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007» производства ОАО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
25.11.2009
Дата внесения изменений
08.09.2009
Период действия версии
с 08.09.2009 до 25.11.2009
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ОАО "Татхимфармпрепараты"
г. Казань
Заявитель
ОАО "Татхимфармпрепараты"
г. Казань
Представитель в РФ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
г. Казань
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939310
Кетгут /

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2009/05588 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.11.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Мононити полидиоксановые стерильные метрических размеров (условных номеров) 1(5/0); 1,5(4/0); 2(3/0); 2,5(2/0); 3(2/0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3) стерильные с иглами атравматическими по ТУ 9393-022-00480750-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
08.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05588»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Татхимфармпрепараты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05588?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.