Номер РУ ФСЗ 2008/02658

Кетгут простой (Catgut Plain) и кетгут хромированный (Catgut Chrom), в кассетах и отдельных упаковках, с иглами и без игл, с принадлежностями: держатель для кассет различных размеров (Cassette holder)

ДействуетКласс 3ОКП: 939310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02658 на медицинское изделие «Кетгут простой (Catgut Plain) и кетгут хромированный (Catgut Chrom), в кассетах и отдельных упаковках, с иглами и без игл, с принадлежностями: держатель для кассет различных размеров (Cassette holder)» производства "СМИ АГ" выдано Росздравнадзором 21 октября 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917142
Дата первичной регистрации
21.10.2008
Дата внесения изменений
29.09.2016
Период действия версии
с 29.09.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СМИ АГ"
Бельгия, SMI AG , Steinerberg 8, 4780 St. Vith, Belgium
Юр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, SMI AG , Steinerberg 8, 4780 St. Vith, Belgium
Заявитель
ИП
350063, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул.Советская д.60 ,кв.40
Представитель в РФ
ООО "Медика"
350910, Россия, г. Краснодар, ул. им. Гоголя (Пашковский жилой массив тер.), д. 91, лит. Б, офис 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939310
Кетгут /

История изменений 1

ДатаТипОписание
29.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.09.2016ФСЗ 2008/02658Кетгут простой (Catgut Plain) и кетгут хромированный (Catgut Chrom), в кассетах и отдельных упаковках, с иглами и без игл, с принадлежностями: держатель для кассет различных размеров (Cassette holder)Действует
21.10.2008ФСЗ 2008/02658Кетгут простой (Catgut Plain) и кетгут хромированный (Catgut Chrom), в кассетах и отдельных упаковках, с иглами и без игл, с принадлежностями: держатель для кассет различных размеров (Cassette holder)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Кетгут простой (Catgut Plain) и кетгут хромированный (Catgut Chrom), в кассетах и отдельных упаковках, с иглами и без игл, с принадлежностями: держатель для кассет различных размеров (Cassette holder): Кетгут простой (Catgut Plain)
02Кетгут простой (Catgut Plain) и кетгут хромированный (Catgut Chrom), в кассетах и отдельных упаковках, с иглами и без игл, с принадлежностями: держатель для кассет различных размеров (Cassette holder): кетгут хромированный (Catgut Chrom)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02658»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СМИ АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02658?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.