Инструменты стоматологические механизированные KaVo
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2216 выдано Росздравнадзором 11.03.2005 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические механизированные KaVo» производства "КаВо Дентал ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.03.2005
- Дата внесения изменений
- 01.12.2022
- Период действия версии
- с 01.12.2022 до 14.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КаВо Дентал ГмбХ"Германия, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany
- Заявитель
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ/КОМ. 20/33-42
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2216 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КаВо Дентал ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.03.2005. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты стоматологические механизированные KaVo» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.01.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.01.2026 | РЗН 2014/2216 | Инструменты стоматологические механизированные KaVo | Действует |
| 31.12.2020 | РЗН 2014/2216 | Инструменты стоматологические механизированные KaVo | Внесено изменение |
| 13.01.2015 | РЗН 2014/2216 | Инструменты стоматологические механизированные KaVo | Внесено изменение |
| 11.03.2005 | ФС № 2005/390 | Инструменты стоматологические механизированные KaVo (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пневмо- и электроприводы стоматологические и принадлежности к ним, модели: - INTRAmatic LUX, арт.: 700KL; |
| 02 | 1. Пневмо- и электроприводы стоматологические и принадлежности к ним, модели: - INTRAmatic LUX, арт.: 701 KL; |
| 03 | 1. Пневмо- и электроприводы стоматологические и принадлежности к ним, модели: - INTRA K-LUX Motor, арт.: 200; |
| 04 | 1. Пневмо- и электроприводы стоматологические и принадлежности к ним, модели: - INTRA K-LUX Motor, арт.: 201; |
| 05 | 1. Пневмо- и электроприводы стоматологические и принадлежности к ним, модели: - INTRA K-LUX Motor, арт.: 192F; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2216»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КаВо Дентал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2216?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.