Анализатор автоматический биохимический BioMajesty, в вариантах исполнения JCA-BM6010/С (AUTOMATIC ANALYZER JCA-BM 6010/C), JCA-BM6070/С (AUTOMATIC ANALYZER JCA-BM 6070/C)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2743 выдано Росздравнадзором 19.06.2015 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический BioMajesty, в вариантах исполнения JCA-BM6010/С (AUTOMATIC ANALYZER JCA-BM 6010/C), JCA-BM6070/С (AUTOMATIC ANALYZER JCA-BM 6070/C)» производства "ДЖЕОЛ Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932452
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2015
- Дата внесения изменений
- 18.11.2022
- Период действия версии
- с 18.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕОЛ Лтд."Япония, JEOL Ltd., 3-1-2 Musashino, Akishima, Tokyo 196-8558, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, JEOL Ltd., 3-1-2 Musashino, Akishima, Tokyo 196-8558, Japan
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2743 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖЕОЛ Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.06.2015. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Анализатор автоматический биохимический BioMajesty, в вариантах исполнения JCA-BM6010/С (AUTOMATIC ANALYZER JCA-BM 6010/C), JCA-BM6070/С (AUTOMATIC ANALYZER JCA-BM 6070/C)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2015 | РЗН 2015/2743 | Анализатор автоматический биохимический BioMajesty JCA-BM6010/C c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический биохимический BioMajesty, в вариант исполнения JCA-BM6010/C (AUTOMATIC ANALYZER JCA-BM 6010/С) |
| 02 | Анализатор автоматический биохимический BioMajesty, в вариант исполнения JCA-ВM6070/C (AUTOMATIC ANALYZER JCA-BM 6070/C) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2743»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕОЛ Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.