Анализатор автоматический биохимический BioMajesty JCA-BM6010/C c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2743 на медицинское изделие «Анализатор автоматический биохимический BioMajesty JCA-BM6010/C c принадлежностями» производства "ДЖЕОЛ Лтд" выдано Росздравнадзором 19 июня 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.06.2015
- Период действия версии
- с 19.06.2015 до 18.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖЕОЛ Лтд"Япония, JEOL Ltd., 1-2 Musashino 3-Chome, Akishima, Tokyo 196-8558, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, JEOL Ltd., 1-2 Musashino 3-Chome, Akishima, Tokyo 196-8558, Japan
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2022 | РЗН 2015/2743 | Анализатор автоматический биохимический BioMajesty, в вариантах исполнения JCA-BM6010/С (AUTOMATIC ANALYZER JCA-BM 6010/C), JCA-BM6070/С (AUTOMATIC ANALYZER JCA-BM 6070/C) | Действует |
| 19.06.2015 | РЗН 2015/2743 | Анализатор автоматический биохимический BioMajesty JCA-BM6010/C c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический биохимический BioMajesty JCA-BM6010/C |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2743»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖЕОЛ Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.