Номер РУ ФСР 2007/01094

Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-«Татхимфармпрепараты» стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4) в виде отрезков длиной в м.:1,50; 1,25; 1,00; 0,75; 0,50 и 0,35 в полимерных двойных пакетах или в стеклянных ампулах по ТУ 9393-019-00480750-2007

Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939310

Регистрационное удостоверение ФСР 2007/01094 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-«Татхимфармпрепараты» стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4) в виде отрезков длиной в м.:1,50; 1,25; 1,00; 0,75; 0,50 и 0,35 в полимерных двойных пакетах или в стеклянных ампулах по ТУ 9393-019-00480750-2007» производства ОАО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
28.11.2007
Период действия версии
с 28.11.2007 до 17.10.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Россия, 420091, Республика Татарстан, г.Казань, ул. Беломорская, д. 260
Заявитель
ОАО "Татхимфармпрепараты"
г. Казань
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939310
Кетгут /

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСР 2007/01094 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО "Татхимфармпрепараты". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-«Татхимфармпрепараты» стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 1(6/0); 1,5(5/0); 2(4/0); 2,5(3/0); 3(3/0); 3,5(2/0); 4(0); 5(1); 6(2); 7(3); 8(4) в виде отрезков длиной в м.:1,50; 1,25; 1,00; 0,75; 0,50 и 0,35 в полимерных двойных пакетах или в стеклянных ампулах по ТУ 9393-019-00480750-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
17.10.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
10.09.2013Произведена замена бланка РУ
Внесены изменения в регистрационные документы

Модели изделия 22

Название
01Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-"Татхимфармпрепараты" стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 1(6/0) в полимерных двойных пакетах по ТУ 9393-019-00480750-2007
02Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-"Татхимфармпрепараты" стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 1,5(5/0) в полимерных двойных пакетах по ТУ 9393-019-00480750-2007
03Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-"Татхимфармпрепараты" стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 2(4/0) в полимерных двойных пакетах по ТУ 9393-019-00480750-2007
04Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-"Татхимфармпрепараты" стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 2,5(3/0) в полимерных двойных пакетах по ТУ 9393-019-00480750-2007
05Иглы атравматические с кетгутом полированным Иакп-"Татхимфармпрепараты" стерильные следующих метрических размеров (условных номеров): 3(3/0) в полимерных двойных пакетах по ТУ 9393-019-00480750-2007

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/01094»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Татхимфармпрепараты". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/01094?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.