Номер РУ РЗН 2022/18619

Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения дегидроэпиандростерон-сульфата «MagnoLIA ДГЭА-сульфат», по ТУ 21.20.23-602-98539446-2022

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18619 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения дегидроэпиандростерон-сульфата «MagnoLIA ДГЭА-сульфат», по ТУ 21.20.23-602-98539446-2022» производства ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО" выдано Росздравнадзором 21 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932214
Дата первичной регистрации
21.10.2022
Период действия версии
с 21.10.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО"
192148, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНЫЙ, Д. 40, ЛИТЕР А, ОФИС 217
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 2

Название
01«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения дегидроэпиандростеронсульфата «MagnoLIA ДГЭА-сульфат», по ТУ 21.20.23-602-98539446-2022». Вариант исполнения 1
02«Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения дегидроэпиандростеронсульфата «MagnoLIA ДГЭА-сульфат», по ТУ 21.20.23-602-98539446-2022». Вариант исполнения 2

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18619»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КОМПАНИЯ АЛКОР БИО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18619?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.