Ходунки «Айболит» СН-36.12 по ТУ 9451-010-40259145-02 следующих типоразмеров: СН-36.12.01, СН-36.12.02, СН-36.12.03.
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07810 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Ходунки «Айболит» СН-36.12 по ТУ 9451-010-40259145-02 следующих типоразмеров: СН-36.12.01, СН-36.12.02, СН-36.12.03.» производства АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930382
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 28.10.2022
- Период действия версии
- с 28.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ"125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1, эт. 2, ком. 1
- Заявитель
- АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ"125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1, эт. 2, ком. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/07810 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ходунки «Айболит» СН-36.12 по ТУ 9451-010-40259145-02 следующих типоразмеров: СН-36.12.01, СН-36.12.02, СН-36.12.03.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.08.2020 | ФСР 2010/07810 | Ходунки «Айболит» СН-36.12 по ТУ 9451-010-40259145-02 следующих типоразмеров: СН-36.12.01, СН-36.12.02, СН-36.12.03. | Внесено изменение |
| 23.05.2016 | ФСР 2010/07810 | Ходунки «Айболит» СН-36.12 по ТУ 9451-010-40259145-02 следующих типоразмеров: СН-36.12.01, СН-36.12.02, СН-36.12.03. | Внесено изменение |
| 24.05.2010 | ФСР 2010/07810 | Ходунки «Айболит» СН-36.12 по ТУ 9451-010-40259145-02 следующих типоразмеров: СН-36.12.01, СН-36.12.02, СН-36.12.03. | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ходунки "Айболит" СН-36.12 по ТУ 9451-010-40259145-02 следующих типоразмеров: СН-36.12.01 |
| 02 | Ходунки "Айболит" СН-36.12 по ТУ 9451-010-40259145-02 следующих типоразмеров: СН-36.12.02 |
| 03 | Ходунки "Айболит" СН-36.12 по ТУ 9451-010-40259145-02 следующих типоразмеров: СН-36.12.03 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07810»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "КОНМЕТ ХОЛДИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.