Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06467 на медицинское изделие «Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров» производства "Медтроник Ксомед Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931322
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 20.09.2022
- Период действия версии
- с 20.09.2022 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Ксомед Инк."США, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2010/06467 | Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров | Действует |
| 20.09.2022 | ФСЗ 2010/06467 | Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 18.05.2021 | ФСЗ 2010/06467 | Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 10.11.2020 | ФСЗ 2010/06467 | Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 22.03.2010 | ФСЗ 2010/06467 | Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Ушные тампоны, фитили, микросферы «Меросель» различных типоразмеров: 1. Ушной тампон Schindler Ear Packing W/Drwstring. |
| 02 | I. Ушные тампоны, фитили, микросферы «Меросель» различных типоразмеров: 2. Ушной тампон Pope Ear Wick. |
| 03 | I. Ушные тампоны, фитили, микросферы «Меросель» различных типоразмеров: 3. Ушной тампон Pope Ear Packing. |
| 04 | I. Ушные тампоны, фитили, микросферы «Меросель» различных типоразмеров: 4. Ушной тампон Post-Op Ear Pack. |
| 05 | I. Ушные тампоны, фитили, микросферы «Меросель» различных типоразмеров: 5. Ушной тампон HemoX Pope Ear Wick. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06467»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Ксомед Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.