Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06467 на медицинское изделие «Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров» производства Medtronic Xomed Inc. (Медтроник Ксомед Инк.) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931322
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medtronic Xomed Inc. (Медтроник Ксомед Инк.)6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, FL 32216, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначены для ирригации и аспирации в области придаточных пазух носа
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 20.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2010/06467 | Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров | Действует |
| 20.09.2022 | ФСЗ 2010/06467 | Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 18.05.2021 | ФСЗ 2010/06467 | Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 10.11.2020 | ФСЗ 2010/06467 | Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров | Внесено изменение |
| 22.03.2010 | ФСЗ 2010/06467 | Изделия медицинские хирургические оторинологические различных типоразмеров (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 66
| № | Название |
|---|---|
| 01 | VI. Назальные сплинты (шины) различных типоразмеров, варианты исполнения: 6. Набор сплинтов (шин) Thermasplint Kits. |
| 02 | VI. Назальные сплинты (шины) различных типоразмеров, варианты исполнения: 5. Одинарный сплинт (шина) Thermasplint Singles. |
| 03 | VI. Назальные сплинты (шины) различных типоразмеров, варианты исполнения: 4. Набор назальных сплинтов (шин) Kit Xomed Ext Nasal Splint. |
| 04 | VI. Назальные сплинты (шины) различных типоразмеров, варианты исполнения: 3. Назальный сплинт (шина) Xomed External Splt Single. |
| 05 | VI. Назальные сплинты (шины) различных типоразмеров, варианты исполнения: 2. Одинарный назальный сплинт (шина) Single Xomed Ext Nasal Spt. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06467»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medtronic Xomed Inc. (Медтроник Ксомед Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.