Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03149 на медицинское изделие «Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе)» производства "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.", Китай, выдано Росздравнадзором 19 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Период действия версии
- с 19.11.2008 до 06.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.", Китай,Shandong Protos Medical Products Co., Ltd., 1 YuQing E. Street, Hi-Tech Industry Development Zone, 2
- Заявитель
- "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.", Китай,Shandong Protos Medical Products Co., Ltd., 1 YuQing E. Street, Hi-Tech Industry Development Zone, 261031 Weifang, Shandong Province, China
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.10.2022 | ФСЗ 2008/03149 | Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов | Действует |
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/03149 | Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Устройство инфузионное однократного применения с иглой |
| 02 | 1. Устройство инфузионное однократного применения без иглы |
| 03 | 1 Устройство инфузионное однократного применения с устройством для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" |
| 04 | 1.Устройство инфузионное однократного применения без устройства для вливания в малые вены "Катетер-бабочка" |
| 05 | 2. Устройство трансфузионное однократного применения. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03149»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шандонг Протос Медикал Продактс Ко., Лтд.", Китай,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03149?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.