Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10727 на медицинское изделие «Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии» производства "ГРУП СЕББИН САС" выдано Росздравнадзором 29 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931283
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2011
- Дата внесения изменений
- 26.10.2022
- Период действия версии
- с 26.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГРУП СЕББИН САС"Франция, GROUPE SEBBIN SAS, 39, Parc d'Activités Les Quatre Vents, Boissy - L'Aillerie, 95650, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, GROUPE SEBBIN SAS, 39, Parc d'Activités Les Quatre Vents, Boissy - L'Aillerie, 95650, France
- Заявитель
- ООО "Сибелль"125493, Россия, Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14, помещ. Ц 41, Ц 81, Ц 82, Ц 88, Ц 89
- Представитель в РФ
- ООО "Сибелль"125493, Россия, Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14, помещ. Ц 41, Ц 81, Ц 82, Ц 88, Ц 89
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2022 | ФСЗ 2011/10727 | Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии | Действует |
| 23.08.2018 | ФСЗ 2011/10727 | Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии | Внесено изменение |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2011/10727 | Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии | Внесено изменение |
| 29.09.2011 | ФСЗ 2011/10727 | Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты молочной железы круглой формы: LS 90 |
| 02 | Имплантаты молочной железы круглой формы: LS 91 |
| 03 | Имплантаты молочной железы круглой формы: LS 50 |
| 04 | Имплантаты молочной железы круглой формы: LS 51 |
| 05 | Имплантаты молочной железы круглой формы: LS 96 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10727»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГРУП СЕББИН САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.