Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13636 на медицинское изделие «Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии» производства "ГРУП СЕББИН САС" выдано Росздравнадзором 4 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930915
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2021
- Дата внесения изменений
- 26.10.2022
- Период действия версии
- с 26.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ГРУП СЕББИН САС"Франция, GROUPE SEBBIN SAS, 39, Parc d'Activités Les Quatre Vents, Boissy - L'Aillerie, 95650, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, GROUPE SEBBIN SAS, 39, Parc d'Activités Les Quatre Vents, Boissy - L'Aillerie, 95650, France
- Заявитель
- ООО "Сибелль"125493, Россия, Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14, помещ. Ц 41, Ц 81, Ц 82, Ц 88, Ц 89
- Представитель в РФ
- ООО "Сибелль"125493, Россия, Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14, помещ. Ц 41, Ц 81, Ц 82, Ц 88, Ц 89
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2022 | РЗН 2021/13636 | Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии | Действует |
| 04.03.2021 | РЗН 2021/13636 | Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии | Внесено изменение |
Модели изделия 73
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии: 1. LSM RF, высокой проекции, объем 130мл; 150мл; 190мл; 215мл; 240мл; 275мл; 305мл; 330мл; 360мл; 390мл; 420мл; 460мл; 500мл; 545мл; 595мл; 650мл, в составе: |
| 02 | Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии: 2. LSM RM, средней проекции, объем 115мл; 130 мл; 155мл; 190мл; 220мл, 240мл, 275мл; 310мл; 345мл; 380мл; 415мл; 450мл; 500мл; 550мл; 610мл; 670мл, в составе: |
| 03 | Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии: 3. LSM RS, полусредней проекции, объем 085мл; 105мл; 130мл; 170мл; 190мл; 210мл; 235мл; 270мл; 300мл; 330мл; 360мл; 390мл; 450мл; 490мл; 530мл; 600мл, в составе: |
| 04 | Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии: 4. LSM RL, низкой проекции, объем 080мл; 100мл; 120мл; 140мл; 160мл; 180мл; 200мл; 220мл; 245мл; 270мл; 300мл; 330мл; 370мл; 410мл; 460мл; 510мл; 560мл, в составе: |
| 05 | Протезы молочной железы Интегрити Integrity Round Matrix геленаполненные, круглой формы, микротекстурированные LSM для эстетической и реконструктивной хирургии 1. LSM RF, высокой проекции, объем 130мл; 150мл; 190мл; 215мл; 240мл; 275мл; 305мл; 330мл; 360мл; 390мл; 420мл; 460мл; 500мл; 545мл; 595мл; 650 мл, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ГРУП СЕББИН САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.