Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10727 на медицинское изделие «Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии (см. Приложение на 1 листе)» производства "ПВП САС - Лаборатория СЕББИН" выдано Росздравнадзором 29 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2011
- Период действия версии
- с 29.09.2011 до 25.11.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПВП САС - Лаборатория СЕББИН"95560, Франция, Дальнее зарубежье, PVP SAS - Laboratoires SEBBIN, 39, Parc d'Activites des 4 Vents, Boissy L'Aillerie, 95650, France
- Заявитель
- ООО "ПОЛИМЕД"Россия, 121353, Москва, Сколковское шоссе, д. 31, стр.2
- Представитель в РФ
- ООО "ПОЛИМЕД"Россия, 121353, Москва, Сколковское шоссе, д. 31, стр.2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.10.2022 | ФСЗ 2011/10727 | Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии | Действует |
| 23.08.2018 | ФСЗ 2011/10727 | Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии | Внесено изменение |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2011/10727 | Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии | Внесено изменение |
| 29.09.2011 | ФСЗ 2011/10727 | Имплантаты для эстетический и реконструктивной хирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантаты молочной железы круглой формы: LS 90, |
| 02 | 1. Имплантаты молочной железы круглой формы: LS 91, |
| 03 | 1. Имплантаты молочной железы круглой формы: LS 50, |
| 04 | 1. Имплантаты молочной железы круглой формы: LS 51, |
| 05 | 1. Имплантаты молочной железы круглой формы: LS 96, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10727»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПВП САС - Лаборатория СЕББИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.