Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Volkmann
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18570 выдано Росздравнадзором 18.10.2022 на медицинское изделие «Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Volkmann» производства "Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931269
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2022
- Период действия версии
- с 18.10.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ"Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18570 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.10.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Volkmann» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 81
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,00 мм X 400 мм (3 Fr х 40 см), REF — VA1-3-40G: |
| 02 | 2. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,00 мм X 500 мм (3 Fr х 50 см), REF - VA1-3-50G; |
| 03 | 3. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,00 мм X 550 мм (3 Fr х 55 см), REF — VAI-3-55G: |
| 04 | 4. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,00 мм X600 мм (3 Fr X60 см), REF - VA1-3-60G: |
| 05 | 5. Набор для установки катетера венозного центрального периферически вводимого 1,33 мм X 400 мм (4 Fr х 40 см), REF - VA1-4-40G: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18570»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.