Номер РУ РЗН 2020/12902

Кожух для доступа в мочеточник Volkmann

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12902 выдано Росздравнадзором 11.12.2020 на медицинское изделие «Кожух для доступа в мочеточник Volkmann» производства "Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922785
Дата первичной регистрации
11.12.2020
Период действия версии
с 11.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ"
Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юр. адрес: 197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12902 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 11.12.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Кожух для доступа в мочеточник Volkmann» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 86

Название
011. Кожух для доступа в мочеточник Volkmann, диаметр 9,5/11Ch/Fr, эффективная длина 24 см, расширитель с фиксатором защелкой.
022. Кожух для доступа в мочеточник Volkmann, диаметр 9,5/11Ch/Fr, эффективная длина 26 см, расширитель с фиксатором защелкой.
033. Кожух для доступа в мочеточник Volkmann, диаметр 9,5/11Ch/Fr, эффективная длина 28 см, расширитель с фиксатором защелкой.
044. Кожух для доступа в мочеточник Volkmann, диаметр 9,5/11Ch/Fr, эффективная длина 30 см, расширитель с фиксатором защелкой.
055. Кожух для доступа в мочеточник Volkmann, диаметр 9,5/11Ch/Fr, эффективная длина 32 см, расширитель с фиксатором защелкой.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12902»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фолькманн Медицин Техник, ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12902?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.