Индикаторы биологические для контроля паровой и воздушной стерилизации по ТУ 9398-028-01898109-2009
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06527 на медицинское изделие «Индикаторы биологические для контроля паровой и воздушной стерилизации по ТУ 9398-028-01898109-2009» производства "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931054
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2009
- Дата внесения изменений
- 27.09.2022
- Период действия версии
- с 27.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Заявитель
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.03.2013 | ФСР 2009/06527 | Индикаторы биологические для контроля паровой и воздушной стерилизации по ТУ 9398-028-01898109-2009 | Внесено изменение |
| 27.09.2022 | ФСР 2009/06527 | Индикаторы биологические для контроля паровой и воздушной стерилизации по ТУ 9398-028-01898109-2009 | Действует |
| 28.12.2009 | ФСР 2009/06527 | Индикаторы биологические для контроля паровой и воздушной стерилизации по ТУ 9398-028-01898109-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикаторы биологические для контроля паровой и воздушной стерилизации по ТУ 9398-028-01898109-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06527»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06527?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.