Набор реагентов для ускоренного выявления туляремийного микроба методом петлевой изотермической амплификации (LAMP) с учётом результатов в режиме реального времени (ИзоТермАпм-Тул) по ТУ 20.59.52-065-01898109-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25323 на медицинское изделие «Набор реагентов для ускоренного выявления туляремийного микроба методом петлевой изотермической амплификации (LAMP) с учётом результатов в режиме реального времени (ИзоТермАпм-Тул) по ТУ 20.59.52-065-01898109-2023» производства "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора" выдано Росздравнадзором 29 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939170
- Дата первичной регистрации
- 29.04.2025
- Период действия версии
- с 29.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Заявитель
- "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора"410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для ускоренного выявления туляремийного микроба методом петлевой изотермической амплификации (LAMP) с учётом результатов в режиме реального времени (ИзоТермАмп-Тул) по ТУ 20.59.52-065-01898109-2023 , в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25323»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25323?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.