Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.122
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/343 выдано Росздравнадзором 18.03.2013 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 с принадлежностями» производства "Орикэа Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932119
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2013
- Дата внесения изменений
- 19.08.2022
- Период действия версии
- с 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Орикэа Инк."США, Oricare Inc., 1900 AM Drive, Suite 100, Quakertown, PA 18951, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Oricare Inc., 1900 AM Drive, Suite 100, Quakertown, PA 18951, USA
- Заявитель
- ООО "НМК"142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. Ворошилова, д. 128, кв. 304
- Представитель в РФ
- ООО "НМК"142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. Ворошилова, д. 128, кв. 304
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/343 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Орикэа Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2013 | РЗН 2013/343 | Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/343»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Орикэа Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/343?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.