Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/343 выдано Росздравнадзором 18.03.2013 на медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800» производства Орикэа Инк. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2013
- Период действия версии
- с 18.03.2013 до 19.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Орикэа ИнкСША, 1900 AM Drive, Suite 100 Quakertown, PA 18951Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 1900 AM Drive, Suite 100 Quakertown, PA 18951
- Заявитель
- ЗАО "Сервисинструмент"123242, Россия, Москва, ул. Баррикадная, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/343 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Орикэа Инк. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.03.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2022 | РЗН 2013/343 | Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат искусственной вентиляции легких Oricare V8800 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/343»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Орикэа Инк. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/343?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.