Щипцы биопсийные SpyBite Max, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18402 на медицинское изделие «Щипцы биопсийные SpyBite Max, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 29 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931052
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2022
- Период действия версии
- с 29.09.2022 до 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2026 | РЗН 2022/18402 | Щипцы биопсийные SpyBite Max, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см | Действует |
| 29.09.2022 | РЗН 2022/18402 | Щипцы биопсийные SpyBite Max, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Щипцы биопсийные SpyBite Max, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18402»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.