Номер РУ ФСР 2012/13040

Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 546358

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13040 на медицинское изделие «Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180» производства ООО "Онтэкс РУ" выдано Росздравнадзором 10 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.02.2012
Дата внесения изменений
31.10.2016
Период действия версии
с 31.10.2016 до 19.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "Онтэкс РУ"
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
Заявитель
ООО "Онтэкс РУ"
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
546358
Изделия медицинского назначения разового пользования

История изменений 2

ДатаТипОписание
19.08.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
31.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.08.2022ФСР 2012/13040Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180Действует
31.10.2016ФСР 2012/13040Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180Внесено изменение
10.02.2012ФСР 2012/13040Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60; 60х60; 60х90; 60х75; 90х180Внесено изменение

Модели изделия 5

Название
01Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 40х60
02Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 60х60
03Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 60х90
04Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 60х75
05Пеленки медицинские одноразовые впитывающие для ухода за детьми, взрослыми и лежачими больными по ТУ 5463-001-75244903-2011 следующих размеров: 90х180

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13040»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Онтэкс РУ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.